格隆汇于8月6日发布,百济神州(股票代码:688235.SH)披露了其上半年度的关键财务信息。数据显示,2025年上半年,公司的产品收入达到了173.60亿元,这一数字较去年同期增长了45.8%。同时,公司的营业总收入为175.18亿元,同比去年增长了46.0%。此外,归属于母公司所有者的净利润为4.50亿元。在报告期末,公司的总资产达到了448.72亿元,这一数字比期初增长了4.8%。同时,归属于母公司的所有者权益为268.56亿元,较期初增长了11.1%。
2025年上半年,公司的产品营收达到了173.60亿元,相较去年同期,产品营收增长了54.52亿元。这一增长主要归功于公司自主研发的百悦泽(泽布替尼胶囊)以及安进公司授权的产品,还有百泽安(替雷利珠单抗注射液)的销售额提升。2025年上半年,百悦泽的全球总销售额达到了125.27亿元,这一数字较去年同期增长了56.2%,使得我们在血液肿瘤领域的领导地位得到了进一步的稳固。具体来看,美国市场的销售额为89.58亿元,同比增长了51.7%,这一成绩主要得益于该产品在所有适应症范围内的需求显著上升,以及净定价策略带来的正面影响。凭借其独特的同类最佳临床优势,百悦泽在BTK抑制剂领域持续占据新患者市场份额的领先位置。其欧洲地区的销售额累计达到19.18亿元,较去年同期增长81.4%,这一显著提升主要归功于该产品在德国、意大利、西班牙、法国以及英国等欧洲主要市场的市场份额均有所上升。中国市场的销售额累计达到了11.92亿元,这一数字较去年同期增长了36.5%,这一显著提升主要归功于该产品在已获批准的适应症范围内的销售业绩提升。同时,公司在BTK抑制剂领域的市场份额持续稳固,保持着行业领先地位。

2025年上半年,百泽安的销售额累计达到了26.43亿元,这一数字较去年同期增长了20.6%。百泽安销售额的增长主要归功于其在中国获得的新适应症批准并纳入医保体系,从而吸引了更多新患者,以及药品在医院采购量的提升。百泽安在PD-1市场占据了领先的市场份额。此外,公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽是全球范围内获批适应症最为广泛的BTK抑制剂。这款药物是独一无二的,其给药方式极为灵活,患者可以选择每天一次或每天两次服用。截至目前,百悦泽?的临床开发项目已经在全球超过30个国家和地区进行了35多项试验,共有约7,100名患者参与了这些试验。公司正不断推进百悦泽?在全球范围内的药政注册工作,目前该药物已在75个市场获得批准,本季度更有5个市场新增了纳入报销范围或扩大了报销范围。百悦泽的“头对头”研究,与亿珂(伊布替尼)针对复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验结果显示,患者能够持续获得无进展生存期(PFS)的益处,并且心血管事件的发生率相对较低。百悦泽的说明书在美国、欧盟及英国均已完成更新,并已将三期ALPINE试验中展现的PFS(无进展生存期)显著效果纳入其中,该效果的中位随访时长为29.6个月,此举进一步强化了百悦泽作为BTK抑制剂首选药物的地位。2025年第二季度,百悦泽新型薄膜包衣片剂在所有已获批准的适应症上,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可。与此同时,该新片剂剂型也赢得了欧洲药品管理局人用药品委员会的正面评价。据公司预测,百悦泽片剂的新剂型有望在2025年下半年获得欧盟委员会(EC)对上市申请的正式批准。
公司正积极推动新一代自主研制的管线产品在全球范围内的临床试验规划和进展。其产品组合策略着重于迅速积累早期临床验证数据,这一目标得益于公司所拥有的快速且成本效益高的全球开发运营模式,即所谓的“快速概念验证”。公司内部的全球研发团队,涵盖临床运营与开发领域,成员总数超过3700名。该团队在全球六大洲进行临床试验,并与全球45个国家的监管机构及研究人员紧密协作,共同致力于保证数据质量达到严格的国际标准。该战略研发模式以数据为核心指导,促使企业能够快速将资源分配至最具潜力和临床差异化的项目,同时对其他项目的优先级进行相应调整,确保资源得到最有效的运用。百济神州坐拥业内规模最庞大的肿瘤研究团队之一,在将小分子及抗体类药物转化为实际应用方面展现出显著实力。该团队拥有三项自主研发的核心技术平台:抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体以及嵌合式降解激活化合物(CDAC)。据公司预测,今年内,公司计划在抗体偶联药物、多特异性抗体以及靶向蛋白降解剂等多个产品线中,推出一系列概念验证数据。在接下来的18个月里,公司预计将在血液肿瘤及实体瘤领域取得超过20项重要进展的节点。


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