2月25日,国家药监局官网显示,日前,国家药监局综合司向中检院(器械标管中心)发布通知,表示为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。
医疗器械行业标准制修订项目
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